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Erfreut verkünden wir, dass nun unsere Schwesterfirma QS Certification Services Ltd in Malta European Notified Body 2931 ist. Nachdem wir in der Lage sind, Zertifikate gemäss ISO 13485 auszugeben, liegt der Antrag auf Ausweitung für die Qualifizierung von Medizinprodukten gemäss MDR 2017-745 bei den Behörden. Nun sind wir auf der Suche nach weiteren Mitarbeitern. Wir suchen Experten im medizinischen Sektor, um im Auftragsverfahren Firmen zu zertifizieren.
Per Gesetz sind die Arztpraxen bzw. Stellen im Bereich Gesundheitswesen nun verpflichtet, über Erkenntnisse Meldung an die Gesundheitsämter zu machen. Das ist im Organisationssystem zu verankern und wird bei Begehungen der KZV überprüft, ob die Möglichkeit besteht und ggf. vollzogen wurde.
Nützlicher Link: Qualitätsmanagement-Richtlinie (QM-RL): Änderung am 20. April 2024 in Kraft getreten – KZV BW